Z valné hromady FEPPD v Bruselu

Ve dnech 1. a 2. června se konala v belgickém hlavním městě Bruselu valná hromada FEPPD (Evropské federace majitelů zubních laboratoří). Jednání probíhalo v hotelu Silken Berlaymont Brussels a zubní techniky České republiky jsem zastupoval jako delegát Společenstva zubních techniků - podnikatelů.

Jednání zahájil prezident FEPPD pan Jurgen Schwichtenberg, který přivítal všechny národní delegace. Za hostitelskou zemi promluvil předseda belgické asociace zubních techniků, jenž v krátkosti pohovořil o své organizaci a představil hlavní město Brusel jako sídlo Evropské unie.

Jednání byla po oba dva dny velmi zajímavá a intenzivní. Na programu prvního dne jednání byly pravidelné body programu, a to schválení zápisu z valné hromady 2006 v Budapešti, zpráva prezidenta, generálního sekretáře a zazněly zde zprávy vedoucích politické a technické pracovní skupiny.

Prezident ve své zprávě zhodnotil práci celé rady během tříletého volebního období a konstatoval, že došlo k naplnění pracovního úsilí, které bylo celé období směřováno k prosazení nové vyhlášky o zdravotnických prostředcích vyráběných na zakázku. Ve svém projevu zdůraznil, že nová vyhláška nemá sloužit pouze k prosazování zájmů zubního technika, ale má především chránit zájmy pacienta a jeho zdraví. Na téma zdravotnických prostředků proběhlo celkem 28 jednání, a to především na Foru zdravotnické péče a též s dalšími různými orgány na úrovni Evropské unie.

Vysvětlení k současnému stavu jednání o novele vyhlášky 93/42 EU podal pan Oliver Loebel, který pracuje v UEAPME. Přednesl podrobný rozklad o dění kolem prosazování této novely. Celý legislativní proces trval téměř dva roky a návrhy na doplnění této vyhlášky předložené ze strany FEPPD byly akceptovány Evropskou komisí, ale v plném znění nakonec neuspěly. Novela vyhlášky byla poté v upravené podobě Evropským parlamentem schválena. Schválená verze má svá pozitiva i negativa. Pozitivem je, že pacient může nahlédnout do prohlášení o shodě, pokud požádá svého ošetřujícího lékaře. Negativem je však to, že je s výrobkem neobdrží ani si nemůže informace sám vyhledat v elektronické databázi EUDAMED. Pozitivem je také to, že v prohlášení o shodě musí být uvedeno jméno a adresa výrobce. Z této vyhlášky vyplývá povinnost ukládání dat o výrobě protetických náhrad po dobu pěti let, v případě výrobků zhotovených na implantáty po dobu deseti let. Vyhláška však nezakládá povinnost zavádět systém řízení jakosti v zubních laboratořích.

Dalším bodem programu byla zpráva pokladníka a zpráva auditorů.V účetnictví nebyly shledány žádné nedostatky, avšak bylo apelováno na všechny zúčastněné, aby zlepšili platební morálku při zasílání členských příspěvků. Bylo schváleno účetnictví za rok 2006 a hlasováno o předloženém rozpočtu pro rok 2008.

Vedoucí technické pracovní skupiny hovořil o navázaných kontaktech s dentálním průmyslem a o nutnosti tyto kontakty i nadále podporovat a rozšiřovat. Opět bylo upozorněno na kontaminaci zdraví zubního technika při zpracování metylmetakrylátu. Hovořilo se též o Cad - Cam systému a o zdravotním riziku, které vzniká při zpracování zirkonu. FEPPD má již 27 členů, což znamená 27 národních hlasů, které mohou kladně ovlivnit připravovanou mezinárodní standardizaci ISO.

Zpráva politické pracovní skupiny byla zaměřena na tvorbu cen, kdy současná cena protetického výrobku je v mnoha státech Evropy ovlivněna lacinými dovozy z Východu. Za jednu z cest, jak čelit tomuto tlaku na cenu protetického výrobku, považuje FEPPD přijetí jednotných pravidel pro uvádění zdravotnického prostředku na trh, která by platila jak pro výrobu v zemích Evropské unie, tak i pro dovoz těchto výrobků ze zemí mimo EU. Je nutné také zavést jednotný systém kontroly, který by byl užíván jak pro výrobu v zemích EU, tak pro výrobky zhotovené mimo země EU. Zapotřebí je rovněž zvýšit transparentnost informací o výrobku a předávat tyto informace přímo pacientovi.

Letošní valná hromada byla volební a na tříleté období zde byla zvolena nová výkonná rada FEPPD. Prezidentem byl znovu zvolen Jurgen Schwichtenberg (Německo), viceprezidentem Gerhard Corsi (Francie), generálním sekretářem Anna-Lisa Tuominen (Finsko). Poprvé v historii voleb do rady FEPPD došlo k průlomové situaci, kdy byla do tohoto orgánu zvolena žena. V případě letošních voleb dokonce ženy tři. Radu doplňují členové Richard Scotolati (Švýcarsko), Hana Dohalová (Slovenská republika!) a Hilde Wahlen (Německo). Dalším bodem programu druhého dne jednání byly zprávy jednotlivých členských zemí a případné dotazy k nim. Součástí pobytu v Bruselu byl i společenský večer organizovaný belgickými kolegy a pěší prohlídka zaměřená na architekturu domů v Bruselu. Místo konání příští valné Hromady FEPPD není dosud určeno, ale je docela pravděpodobné, že tímto místem může být i Praha.

Stanislav Pavlíček

Zpráva z valné hromady FEPPD v Budapešti

Ve dnech 2. a 3. června 2006 proběhla v maďarském hlavním městě Budapešti v hotelu Corinthia Aquincum valná hromada FEPPD (Evropské federace majitelů zubních laboratoří). Na tomto jednání zastupoval zubní techniky České republiky jako delegát Stanislav Pavlíček ze Společenstva zubních techniků – podnikatelů.

Uvítací projev přednesl za pořádající zemi prezident Svazu zubních techniků Maďarska. Představil svou zemi a hostitelské město Budapešť a krátce pohovořil o své organizaci, která sdružuje maďarské zubní techniky. Na pořadu jednání, které bylo po oba dny velmi intenzivní, byla mimo jiné výroční zpráva prezidenta, generálního sekretáře a zprávy pracovních skupin – politické a technické. Prezident ve své zprávě poděkoval celému svému týmu za spolupráci. V radě rozdělil práci na sektory dle problematiky. Za rok 2005 se představitelé FEPPD zúčastnili celkem 31 jednání ve výborech Evropského parlamentu. Nejvíce jednání bylo ve výboru AMDG, což je výbor zabývající se zdravotnickou problematikou. Vedení FEPPD vyvíjelo v tomto zdravotnickém výboru EU snahu o vytvoření nových norem a podalo konkrétní návrh na doplnění nově vytvářených směrnic, které hovoří o zakázkovém zdravotnickém prostředku. Tuto normu doplňuje FEPPD ve třech bodech:

1. Výrobci zubních náhrad by měli mít povinnost vydávat prohlášení o shodě k příslušnému dentálnímu výrobku a předávat je pouze pacientovi (nikoli zubnímu lékaři). Pacient by z tohoto dokladu byl zároveň informován o adrese výrobce, použitých materiálech a ceně za zhotovený výrobek.
2. Dodržování výše zmíněné směrnice by mělo být pravidelně (minimálně jednou za pět let) kontrolováno kompetentními orgány.
3. Informace o dentálních výrobcích a materiálech, ze kterých jsou zhotoveny, by měly být zařazeny do evropské databáze EUDAMED a k těmto informacím by měl mít přístup pacient.

Všechny členské země FEPPD obdržely materiál vypracovaný k této problematice a byly požádány, aby jej předložily kompetentním orgánům, tj. v našem případě ministerstvu zdravotnictví, a vyzvaly je, aby vyvinuly tlak na schválení této směrnice v Radě ministrů EU. Dále byla na programu jednání revizní zpráva, v níž předseda revizní komise konstatoval, že nebyly porušeny stanovy předsednictvem ani členskými zeměmi. Bylo schváleno účetnictví za rok 2005 a příslušný rozpočet.

Všechny země mají povinnost dopředu před valnou hromadou předložit písemnou zprávu, která hovoří o aktuální situaci zubních techniků v dané zemi. K těmto zprávám jednotlivých zemí je potom umožněna krátká diskuse. Jako doplňující informaci jsem uvedl současnou špatnou finanční situaci naší největší zdravotní pojišťovny – VZP a dopad těchto nedobrých okolností na naše laboratoře. To znamená finanční limity dané pojišťovnou zubním lékařům a snížení objednávek protetických výrobků u našich laboratoří. Diskutovali jsme rovněž o otázce dalšího vzdělávání zubních techniků v ČR a získávání tzv. kreditních bodů. Jak jsem zjistil, je toto další vzdělávání povinné ve všech zemích Evropské unie, liší se pouze v hodnotách kreditních bodů za jednotlivé školící akce.

Zajímavá byl zpráva kolegů z Německa, kde vlivem reformy sociálního a zdravotního pojištění došlo ke změně procentuálního příspěvku zdravotních pojišťoven na zubní náhrady na systém pevných příspěvků (bez ohledu na finanční náročnost výrobku), což mělo za následek prudký pokles objednávek zubních náhrad. Finanční situace zubních laboratoří, kterých je v Německu registrováno 7906, se výrazně zhoršila a bude záležet pouze na dalším politickém vývoji, zda pro celkem 62 700 zaměstnaných zubních techniků bude do budoucna práce.

Italští kolegové se snaží prosadit takové pozměňovací návrhy zákona o zdravotní péči, aby se zubní technici stali „profesí zdravotní péče“, měli profesní řád za účelem kontroly a dohledu nad profesí a obdrželi exkluzivitu jako „výrobci zdravotnických prostředků vyráběných na zakázku“. Za tyto požadavky v únoru demonstrovalo v Římě 2000 zubních techniků z různých částí Itálie.

Ze zprávy Velké Británii jsem se dověděl o povinnosti tamějších zubních techniků registrovat se. Registrace bude zahájena od 1. srpna 2006 a tuto povinnost bude nutné splnit do 31. 7. 2008. Od 1. srpna 2008 budou moci ve Velké Británii umísťovat zubní prostředky vyráběné na zakázku na trh pouze registrovaní zubní technici.

Komunikace při jednání na valné hromadě je vedena ve čtyřech jazycích (angličtina, němčina, francouzština a italština) za pomoci tlumočníků. Taktéž všechny dokumenty zasílané členským zemím FEPPD jsou překládány do zmíněných čtyř jazyků. Toto je veliká finanční zátěž pro FEPPD. Z toho důvodu byl již na minulé valné hromadě v Turíně předložen návrh používat jen jednoho jednacího jazyka, a to angličtiny. O tomto problému byla vedena dlouhá diskuse i v Budapešti. O návrhu jednoho jednacího jazyka zde bylo hlasováno, ale bohužel tento návrh, který by ušetřil značné finanční prostředky FEPPD, neprošel.

Velký prostor na valné hromadě byl věnován tzv. systému řízení jakosti. Nový systém řízení jakosti byl již zaveden ve Švédsku, Velké Británii a Belgii a v rámci Evropské unie se tímto problémem zabývá expertní skupina NORMAPME. Vzhledem k tomu, že naše laboratoře jsou pouze malé podnikatelské jednotky, je otázkou, jak tento problém vůbec řešit. Systém řízení jakosti byl zatím vypracován pro celou skupinu výrobců na zakázku, ale cílem FEPPD je vytvořit speciální normu pouze pro zubní laboratoře. Systém řízení jakosti by měl v sobě zahrnovat ochranu zdraví zubního technika, ochranu životního prostředí, bezpečnost pacienta, kvalitu, efektivitu, vzdělávání a v neposlední řadě i dobré vztahy s kompetentními úřady.

I na letošní valné hromadě byl věnován velký prostor importu zubních náhrad z Asie do Evropy. Z tohoto importu profituje obzvláště Čína. V Číně existují obrovské zubní laboratoře, které vypadají jako malá továrna. Ty díky své dravosti a podbízivé ceně a za pomoci dealerů expandují na evropské trhy. Podíl asijského importu v zemích západní Evropy tvoří již celých 30%. U výrobků dovezených z Asie bývá sice přiloženo prohlášení o shodě (obsahující informace o materiálech, ze kterých byl výrobek vyroben), nicméně je pro kontrolní orgány nemožné zkontrolovat údaje v tomto prohlášení uvedené. Proto se FEPPD snaží prosadit do směrnice o zdravotnickém prostředku povinnou kontrolu, aby se tak dovoz těchto nikým nekontrolovaných výrobků co nejvíce ztížil. Prohlášení o shodě s informacemi o použitých materiálech a výrobci se obvykle nedostane k pacientovi, protože zubní lékaři, kteří využívají služeb čínských zubních laboratoří, nemají z pochopitelných důvodů zájem tento fakt pacientům sdělovat.

Do prvé poloviny se dostává projekt Leonardo, který bude končit 30. 9. 2007 a je zaměřen na další vzdělávání zaměstnanců. Do projektu je zapojeno šest členských států FEPPD. Součástí čtyřdenního pobytu v Budapešti byl i společenský večer organizovaný maďarskými kolegy.

Příští valná hromada FEPPD se uskuteční v červnu 2007 ve Stockholmu.

FEPPD – je Evropská a mezinárodní federace zubních techniků majitelů zubních laboratoří

Organizace byla založena roku 1953 jako FIPD – Mezinárodní federace zubních techniků (Fédération Internationale de la Prothése Dentaire). V roce 1974 organizace změnila své jméno na FIPPD - Mezinárodní federace zubních techniků majitelů zubních laboratoří (Fédération Internationale des Patrons Prothésistes Dentaires) a v roce 1983 na FEPPD – Evropská federace zubních techniků majitelů zubních laboratoří (Fédération Européenne des Patrons Prothésistes Dentaires).

Pouze nedávno v rámci internacionalizace změnila FEPPD opět své jméno na Evropskou a mezinárodní federaci zubních techniků majitelů zubních laboratoří (Fédération Européenne et Internationale des Patrons Prothésistes Dentaires) a tento název zůstává do dneška oficiálním jménem organizace.

FEPPD je celoevropská organizace reprezentující 38. 000 zubních laboratoří a 160. 000 zubních techniků na evropské úrovni. Jejími členy je těchto 26 zemí:

Společenstvo zubních techniků - podnikatelů zastupující Českou republiku se stalo členem FEPPD v roce 2001, kdy na Generálním shromáždění FEPPD v Edinburghu byla naše organizace přijata zpočátku jako korespondenční člen bez hlasovacího práva a od 1.5.2004 díky řádnému členství ČR v EU se i naše organizace Společenstva stala řádným členem FEPPD s hlasovacím právem.

Cíle FEPPD:

• Nedávným cílem pro FEPPD bylo dosažení uznání zubního technika jako jediného výrobce zubních prostředků vyráběných na zakázku a zákaz berylia v zubních slitinách.
• Dnes FEPPD jedná o uznání profesionální kvalifikace, správné porozumění implementace směrnic o zdravotnických prostředcích vyráběných na zakázku a vyšších požadavcích v odborné výuce a výcviku pro jeho členy na evropské úrovni.
• Z důvodu úzkých vztahů s UEAPME a NORMAPME (dvě organizace reprezentující malé a střední firmy v celé Evropě) také FEPPD dostalo možnost představit svou odbornost na úrovni evropské zdravotní péče.
• Současné projekty FEPPD jsou – sledovat a lobovat revizi Směrnice o zdravotnických prostředcích 93/42 EHS, bojovat proti nebezpečným materiálům v zubních slitinách (jako berylium, nikl a polymery) a stanovit všeobecné požadavky na povolání zubního technika na evropské úrovni.

Výbor FEPPD se schází 4krát do roka. Hlavním rozhodovacím procesem je roční generální shromáždění (AGM), které se pořádá v různých evropských městech. Tento rok AGM proběhlo v Turíně (Itálie) a za nového člena bylo přijato Slovinsko. Příští rok se bude AGM konat v červnu v Budapešti (Maďarsko).